Was bedeutet es, einen Orphan-Drug-Status zu haben?

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Was bedeutet es, einen Orphan-Drug-Status zu haben?
Anonim
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1982

Die USA Die Food and Drug Administration (FDA) erkannte den fehlenden Anreiz für pharmazeutische Unternehmen, Heilmittel für seltene Krankheiten zu entwickeln und gründete das Office of Orphan Product Development. Dieser Zweig der FDA bietet Anreize für Unternehmen, die sich für die Heilung seltener Krankheiten einsetzen, indem sie die Rechte ausüben, die ihnen nach dem Orphan Drug Act vom Januar 1983 zustehen. Eine Art von Anreiz ist der Orphan-Drug-Status, der Steuersenkungen und das ausschließliche Recht bietet. entwickeln die Heilung für eine spezifische Bedingung für einen Zeitraum von sieben Jahren für Unternehmen, die versuchen, seltene Krankheiten zu heilen.

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Die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung der großen Zahl von Krankheiten in der Welt ist ein Geschäftszweig, der zu massiven Vermögen führen kann, aber leider sind nicht alle entwickelten Medikamente das goldene Ticket. In der Welt der Pharmazie kann der größte Geldbetrag durch die Entwicklung von Medikamenten erzielt werden, die zum Standard bei der Heilung verbreiteter Krankheiten werden.

Aus betriebswirtschaftlicher Sicht stellt ein großer Markt sicher, dass ein Unternehmen die Entwicklungskosten schnell wiedererlangt und auch den größtmöglichen Gewinn erzielen kann. Aus diesem Grund gibt es wenig Anreize für Pharmaunternehmen, Heilmittel für seltene Krankheiten zu entwickeln - solche, die weniger als 200.000 Menschen in den Vereinigten Staaten betreffen -, weil der kleine Markt und die hohen Kosten dieser Art von Heilmitteln diese Unternehmen davon abhalten, Eintritt in diesen Markt.

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