Anteile des Impfstoffunternehmens Novavax Inc. im klinischen Stadium (NASDAQ: NVAX NVAXNovavax Inc1. 14 + 0. 01% Erstellt mit Highstock 4. 2. 6 ) stieg von einem Split-adjustierten Schlusskurs von $ 1. 27 pro Aktie am 18. August 2011 zu einem Schlusskurs von 7 $. 36 pro Aktie am 17. August 2016. Der mehr als fünffache Anstieg der Aktien fiel zusammen mit dem wachsenden Vertrauen der Analysten in die Aussichten des Unternehmens auf den Übergang zu einem lebensfähigen Arzneimittelhersteller. Vier wichtige Ereignisse in der zweiten Jahreshälfte 2016 können entscheiden, ob und wie bald das Unternehmen dieses Ziel erreicht.

1. Respiratory Syncytial Virus Clinical Trials

Novavax entwickelt einen Breakthrough-Impfstoff zur Behandlung des Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei älteren Erwachsenen, Schwangeren und Kindern. RSV ist die häufigste Ursache von Atemwegsinfektionen bei Säuglingen und Kindern und trägt wesentlich zur stationären Behandlung älterer Menschen bei. Nur ein Unternehmen, AstraZeneca PLC (NYSE: AZN AZNAstraZeneca34. 29-0. 55% Erstellt mit Highstock 4. 2. 6 ), bietet ein verschreibungspflichtiges Medikament an, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration ( FDA) zur Behandlung der RSV-Infektion. Synagis, das von AstraZeneca entwickelte Medikament, erhielt die Zulassung zur Behandlung von Kleinkindern mit hohem Lungenkrebsrisiko, jedoch nicht von Erwachsenen. Zusätzlich kostet Synagis zwischen $ 651 und $ 2, 448 pro Dosis, abhängig vom Gewicht des Patienten, und die Patienten benötigen mehrere Monatsdosen, damit das Medikament wirken kann. Novavax glaubt, dass sein Medikament Erwachsene behandeln könnte und nur eine Dosis zusammen mit einer Grippeimpfung zur Arbeit benötigen würde.

Novavax erwartet, im dritten Quartal 2016 zusammenfassende Daten aus einer Studie im Spätstadium bei älteren Erwachsenen zu veröffentlichen. Analysten glauben, dass der Markt für ältere Erwachsene und schwangere Frauen einen Umsatz von mehr als 2 Milliarden US-Dollar generieren könnte bis 2024. Das Unternehmen hat eine Fast-Track-Bezeichnung von der FDA, was bedeutet, dass ein experimenteller RSV-Impfstoff bis Mitte 2017 kommerziell erhältlich sein könnte. Infolgedessen sollten diese Studien einen signifikanten Einfluss auf das Endergebnis von Novavax haben. Wenn die Versuchsergebnisse die Erwartungen übertreffen, könnten Aktien des Unternehmens viel höher gehandelt werden. Umgekehrt könnten schlechte Ergebnisse Aktien viel tiefer senden.

2. Ebola-Studien

Zusätzlich zu RSV führt Novavax klinische Studien mit Arzneimitteln zur Behandlung der Influenza und des Ebola-Virus durch. Am 22. Juli 2015 hat das Unternehmen Phase-1-Studien seines Ebola-Virus-Impfstoffs bei 230 Patienten abgeschlossen und positive Ergebnisse gemeldet. Das Unternehmen testete den Impfstoff zuvor an nichtmenschlichen Primaten und erhielt ähnlich positive Daten über seine Wirksamkeit. Der nächste Schritt des Unternehmens ist es, Phase-2-Studien mit dem Medikament einzuleiten. Wenn zusätzliche Daten aus diesen Versuchen verfügbar sind, könnte der Kurs der Novavax-Aktie auf die Nachrichten reagieren - zum Guten oder Schlechten.

3. Influenza-Studien

Am 3. August 2015 meldete Novavax positive Top-Line-Daten zu Phase-2-Studien seines saisonalen Influenzavirus-Impfstoffs. Die Studie zeigte, dass der Impfstoff von den Patienten gut vertragen wurde und keine schwerwiegenden unerwünschten Nebenwirkungen hervorrief. Der nächste Schritt des Unternehmens ist die Einleitung von Phase-III-Studien. Neben der saisonalen Influenza hat Novavax die Phase-2-Studie mit dem pandemischen Grippeimpfstoff begonnen. Zusätzliche Daten zu einem dieser beiden Influenza-Impfstoffe könnten die Aktien des Unternehmens bewegen.

4. Wettbewerb von AstraZeneca

AstraZeneca entwickelt zwei experimentelle Medikamente zur Behandlung von RSV bei Erwachsenen: MEDI7510 und MEDI8897. Am 9. April 2015 gab MedImmune, der globale Forschungs- und Entwicklungszweig von AstraZeneca, bekannt, dass es von der FDA die beschleunigte Zulassung für die Entwicklung von MEDI8897 erhalten hat. Mit dieser Bezeichnung könnte AstraZeneca das Medikament potenziell schneller auf den Markt bringen, wenn es alle Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen erfüllt. AstraZeneca führt auch Phase-II-Studien durch, um die Wirksamkeit von MEDI7510 zu bewerten. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass diese Medikamente, wie das RSV-Medikament von Novavax, nur eine Dosis pro RSV-Saison benötigen. Obwohl MEDI7510 erst im Jahr 2020 oder später auf den Markt kommen wird, könnten beide Medikamente eine signifikante Konkurrenz für Novavax darstellen. Positive Nachrichten zu beiden Medikamenten könnten die Aktien von Novavax senken, während Ausfälle Aktien höher verkaufen könnten.