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Unternehmen können ihre eigene Version von Markennamen herstellen, nachdem das Patent des Arzneimittels abgelaufen ist; diese werden als Generika bezeichnet. Wenn ein Unternehmen zum ersten Mal ein neues Medikament entwickelt, beantragt es ein Patent, das ihm exklusive Rechte zur Herstellung und zum Vertrieb dieses Arzneimittels für einen bestimmten Zeitraum einräumt. Dies stellt sicher, dass das Unternehmen, das das Medikament produziert hat, von den Umsätzen profitieren kann, die ausreichen, um die Kosten für die Entwicklung und Erprobung neuer Medikamente zu decken.

Wenn Generika-Unternehmen wie Teva Pharmaceuticals, Ranbaxy und Apotex nach Ablauf der ursprünglichen Schutzdauer Generika herstellen, muss die Generika-Version immer noch strenge Tests durchlaufen. In den Vereinigten Staaten erfolgt dies durch die Einreichung eines abgekürzten neuen Arzneimittelantrags bei der FDA. Die FDA prüft dann das Medikament, um die Bioäquivalenz sicherzustellen. Generische Arzneimittel müssen die gleichen Wirkstoffe, Dosierung, Indikationen und Verabreichungswege wie das Markendroge haben.

Der Unterschied zwischen Marke und Generikum

Während Generika getestet werden, um sicherzustellen, dass sie mit dem Markennamen bioäquivalent sind, sind sie nicht identisch. Inaktive Bestandteile wie Farbstoffe können variieren. Wenn das Medikament in Pillenform vorliegt, können Größe und Form variieren. Die Absorption des Medikaments in die Blutbahn ist normalerweise fast identisch mit der des Markennamens; eine Studie der FDA kam zu dem Schluss, dass der Unterschied in der Absorption im Durchschnitt 3,5% betrug. In einigen Fällen wurde das generische Medikament stärker absorbiert und in anderen weniger absorbiert.

Kosten sind auch ein signifikanter Unterschied zwischen Marke und Generikum; Generika kosten normalerweise 80 bis 85 Prozent weniger als Markennamen-Äquivalente. Günstiger bedeutet jedoch nicht weniger Qualität. Generische Pharmaunternehmen haben bei der Herstellung von Arzneimitteln viel weniger Aufwand, da sie nicht den gesamten Prozess von Arzneimittelprüfungen durchlaufen, die Markennamensfirmen anfänglich unternehmen müssen.