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Investoren in einem Pharmaunternehmen haben das Potenzial, dramatische Gewinne zu erzielen, wenn ein Blockbuster-Medikament von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen ist. Es besteht jedoch ein erhebliches Risiko, dass die FDA das Medikament nicht zulässt, was die Erfolgsaussichten des Unternehmens dramatisch beeinträchtigt. Es gibt viele Male, wenn eine FDA-Verweigerung bewirkt hat, dass die Aktien eines Unternehmens um 85% oder mehr fallen. Diese Alles-oder-Nichts-Natur der Investitionen von Pharmaunternehmen hat einige dazu geführt, sie als binäre Ergebnisse zu definieren. Eine Biotech- oder Pharmakonzern-Investition kann sich entweder auszahlen oder viel Kapital verlieren. Einige Beobachter haben es mit dem Wetten auf ein Roulette-Rad in einem Casino verglichen.

Die Investition in Pharmaunternehmen ist ein riskantes Unterfangen. Investoren in diesem Sektor müssen den Zulassungsprozess der FDA verstehen und verstehen, wie die zu entwickelnde pharmazeutische Substanz funktioniert. Sogar erfahrenere Investoren sind nicht in der Lage, Pharmaunternehmen mit guten Aussichten auf eine FDA-Zulassung auszuwählen. Die Wissenschaft hinter pharmazeutischen Verbindungen ist oft so komplex, dass der durchschnittliche Investor keine informierte Entscheidung treffen kann. Fundamentale Finanzinformationen wie Ertragserlöse und Kurs-Gewinn-Verhältnisse (KGVs) sind bei der Betrachtung von Arzneimittel- und Biotech-Anlagen nicht hilfreich. Größere Unternehmen in der Branche können die Verweigerung durch die FDA aushalten, bieten aber im Allgemeinen weniger Aufwärtspotenzial gegenüber kleineren Unternehmen, die das Potenzial zum Kauf haben.

Darüber hinaus arbeiten viele Biotech- und Pharmaunternehmen mehrere Jahre lang mit erheblichen Verlusten, bevor eine Entscheidung der FDA getroffen wird. Selbst eine Zulassung durch die FDA ist keine Erfolgsgarantie. Viele Medikamente sind für Erkrankungen zugelassen, die anderen Generika und billigeren Medikamenten zur Verfügung stehen. Es besteht ein signifikanter Wettbewerb um Medikamente, die Krankheiten wie Krebs oder Depression behandeln, was es für neue Therapien schwierig macht, Fuß zu fassen, wenn sie nicht signifikante Vorteile gegenüber aktuellen Optionen bieten.

Das hat die Anleger nicht davon abgehalten, in diesen Sektoren weiter zu wachsen. Es gibt börsengehandelte Fonds (ETFs), die Pharma- und Biotech-Unternehmen verfolgen. Der Nasdaq Biotech Index legte von 2013 bis 2014 um 115% zu. Anleger, die höhere Anlageerträge verfolgen, werden auf das Potenzial für hohe Renditen hingewiesen. Neue Vorschriften zu Arzneimittelzulassungen haben das Interesse der Anleger geweckt.

Im Jahr 2012 erließ die FDA neue Regeln, um die Entwicklung innovativer Medikamente zu beschleunigen. Die FDA kann bahnbrechende Therapien bestimmen, wenn sie schwere oder lebensbedrohliche Zustände behandeln, und vorläufige klinische Daten zeigen, dass die Therapie eine wesentliche Verbesserung gegenüber bestehenden Therapien darstellt.Medikamente, die diese Bezeichnung erhalten, werden schnell für die Entwicklung und Überprüfung nachverfolgt. Therapien für HIV, Krebs, Mukoviszidose und Hepatitis C erhielten 2014 und 2015 die bahnbrechende Bezeichnung. Die bahnbrechende Bezeichnung erhielt Therapien, die von privaten und öffentlichen Unternehmen entwickelt wurden. Drogen mit dieser Bezeichnung werden von den Investoren verstärkt berücksichtigt. Anleger sollten sich jedoch bewusst sein, dass die FDA die bahnbrechende Bezeichnung von Therapien zurückgezogen hat. Die Bezeichnung eines bahnbrechenden Medikaments ist keine Erfolgsgarantie.