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Anleger im Arzneimittelsektor müssen sich der regulatorischen Herausforderungen, des Wettbewerbs und der finanziellen Bedenken im Zusammenhang mit der Forschung und Entwicklung neuer Produkte bewusst sein. Die Food and Drug Administration (FDA) reguliert den Drogensektor sehr eng und stellt sicher, dass jedes Medikament sicher und wirksam ist, bevor es zugelassen wird, dass es den Markt erreicht. Neue Medikamente erfahren eine lange Testphase, die 10 bis 15 Jahre vor der Genehmigung für den Verkauf dauern kann. Aufgrund dieser Herausforderungen müssen Arzneimittelhersteller sehr widerstandsfähig und finanziell stabil sein, um auf dem Markt wettbewerbsfähig zu bleiben. Anleger sollten den Markt gründlich recherchieren und den Risiko-Ertrags-Tradeoff berechnen, bevor sie in Aktien eines Arzneimittelsektors investieren.

Die FDA nutzt Anreize, um Pharmaunternehmen zu ermutigen, bestimmten Mustern zu folgen. Generell kann es für pharmazeutische Unternehmen einfacher sein, die Zulassung für Medikamente zu erhalten, die den größten Gesamtnutzen aufweisen. Die Regierung fördert die Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Leiden oder von Arzneimitteln, die kein Rentabilitätspotenzial aufweisen, weil sie auf seltene Krankheiten abzielen. Die FDA ermöglicht eine schnelle Genehmigung. Diese Politik kommt den Amerikanern zugute, die auf Medikamente warten, die auf seltene Krankheiten abzielen. Drogen, die die Regierung für unsicher oder ineffektiv hält, erfordern weitere Tests, die das Unternehmen möglicherweise nicht leisten kann. Anleger sollten das verfügbare Budget für Forschungs- und Entwicklungskosten berücksichtigen.

Kleinere Unternehmen bieten in der Regel höhere Renditen, wenn sie Risikokapitalinvestitionen im Erdgeschoss tätigen, können aber möglicherweise nicht die Zeitspanne aushalten, die für die Genehmigung erforderlich ist. Große Unternehmen haben wahrscheinlich mehr Medikamente in ihren Produktlinien und können daher den Weg neuer Medikamente durch die FDA-Zulassung finanzieren. Das Gewinnpotenzial eines erfolgreichen, patentierten neuen Medikaments ist beträchtlich und dient vielen Unternehmen als starke Motivation, neue Medikamente im Entwicklungsprozess zu sehen. Um neue Medikamente für ihre Produktlinien zu erhalten, erwerben große Unternehmen häufig kleinere Unternehmen. Kleine Unternehmen profitieren während des Testzeitraums vom Zugang zu zusätzlichen finanziellen Ressourcen. Fusionen und Übernahmen sind im gesamten Sektor üblich und geschehen größtenteils als Reaktion auf das regulatorische Umfeld, das die Schaffung neuer Arzneimittel erfährt. Fusionen und Übernahmen sind im gesamten Sektor üblich und geschehen größtenteils als Reaktion auf das regulatorische Umfeld, das die Schaffung neuer Arzneimittel erfährt.

Nach der Patentierung ahmen die Konkurrenten oft erfolgreiche Medikamente nach. Diese Generika bieten die gleiche Wirksamkeit bei einer erheblichen Einsparung für die Verbraucher und machen sie zu einem Wettbewerbsrisiko für Pharmahersteller.Andere Hersteller können diese Medikamente frei herstellen, daher sollten Anleger erwarten, dass populäre Behandlungen attraktive Ziele für die Herstellung von Generika-Marken werden. Dies wiederum wird den Wert der ursprünglichen Droge senken.