Seit vielen Jahren sind Hörgeräte die erste Wahl sowohl von Regulierungsbehörden als auch von Audiologen, um einen Hörverlust auszugleichen. Aber ein neues Gadget ist aufgetaucht, was sowohl die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) als auch Branchenexperten dazu zwingt, ihre Haltung neu zu bewerten. Auf der jährlichen AudiologyNOW! Vor einigen Wochen fand in Phoenix, Arizona, die Deregulierung der Hörgeräteindustrie statt.

Die Hauptakteure in der Unterhaltungselektronikindustrie haben persönliche Schallverstärkungsprodukte (PSAP) entwickelt, die nicht nur mit herkömmlichen Hörgeräten konkurrieren, sondern auch zu einem Bruchteil des Preises verkauft werden können. Außerdem ist eine Bewertung durch einen Audiologen nicht erforderlich. Klingt ansprechend, aber Fachleute aus der Industrie kaufen es nicht.

Warum der Widerstand?

Es ist alles eine Frage der Fachkompetenz, aber die Verbraucher sollten die Dinge nicht selbst in die Hand nehmen, indem sie ihren eigenen Hörverlust diagnostizieren und behandeln. Zumindest glauben die Audiologen so über die vorgeschlagene Deregulierung. In der Tat, "das Gesetz verlangt, dass Patienten, die Hörgeräte kaufen wollen, müssen entweder eine ärztliche Untersuchung haben oder eine Verzichtserklärung unterschreiben, dass sie nicht wollen, dass eine medizinische Untersuchung einen medizinischen Grund für ihren Hörverlust ausschließen, bevor sie Hörgeräte kaufen" FDA.

Die FDA drängt die Verbraucher auch dazu, einen zugelassenen Fachmann aufzusuchen, der auf Ohrenkrankheiten spezialisiert ist. Aber wenn die Verbraucher eine professionelle Bewertung umgehen und das Problem einfach mit PSAPs verbinden, könnten sie sich mit ihren Ohren auf der Straße größeren Problemen stellen.

PSAPs vs. Hörgeräte

Es gibt drei deutliche Unterschiede zwischen PSAPs und Hörgeräten:

1. FDA-Klassifizierung - "[Die] FDA sieht Schallverstärker nicht als Medizinprodukte an, wenn sie gekennzeichnet sind für die Freizeit oder andere Verwendung durch Personen mit normalem Gehör ", stellt die FDA fest. Einfach ausgedrückt klassifiziert die FDA PSAPs nicht als medizinische Geräte zur Behandlung von Hörverlust. Seine Begründung? PSAPs "erhöhen Umgebungsgeräusche für nicht hörgeschädigte Verbraucher. [Sie] sind nicht dazu gedacht, Sprache oder Umgebungsgeräusche für Menschen mit Hörstörungen zu verstärken oder Hörschäden auszugleichen ", heißt es auf der Website.
2. Sicherheitsprobleme - Sie müssen auch die Gefahren berücksichtigen, die mit Hörgeräten und PSAPs verbunden sind. Die FDA fordert die Verbraucher auf, die Hilfe eines lizenzierten Fachmanns in Anspruch zu nehmen, um sicherzustellen, dass ihr Hörgerät richtig angebracht ist und die Lautstärke in einem für ihren Hörverlust angemessenen Maß verstärkt wird. Andernfalls kann es zu zusätzlichen Gehörschäden kommen. Da eine professionelle Bewertung durch einen Audiologen nicht notwendig ist, um eine PSAP zu kaufen, gibt es keine Möglichkeit, sich gegen das Risiko einer Beschädigung durch übermäßige Tonverstärkung abzusichern.
3. Niedrigere Preise - PSAPs kommen auch zu deutlich niedrigeren Preisen als Hörgeräte. Diese Geräte werden für überall zwischen $ 100 und $ 600 verkauft, während Hörgeräte bis zu $ ​​3, 000 kosten können, bemerkt das Wall Street Journal. Leider decken Medicare und die meisten privaten Versicherer die Kosten für Hörgeräte nicht ab. Allerdings sind kostenlose Hörgeräte und Batterien für anspruchsberechtigte Veteranen zur Verfügung, nach dem US Department of Veteran Affairs.

Der Fall der Deregulierung

Die Hörgeräteindustrie wird von einigen außerhalb als "zu kostspielig und schwerfällig" angesehen, was den Zugang zu Geräten behindert, die für die älteren Legionen älterer Amerikaner lebenswichtig sind. ", Bemerkt die New York Times. Nicht nur sind die Leute in Washington an Bord, die möglicherweise die Industrie deregulieren; Dr. William H. Maisel, stellvertretender Direktor des Office of Device Evaluation bei der FDA, sagte der Times, dass seine Organisation auch bereit sei, sich zu entwickeln und zu verändern, wenn dies angemessen sei. "

Vielleicht haben Branchenfremde, Berater des Weißen Hauses und die FDA gültige Punkte. Während der Markt für Hörgeräte eine große finanzielle Chance für Unterhaltungselektronik-Kraftpakete darstellt, profitieren die Kunden auch von der starken Preisreduktion und erhalten schließlich Zugang zu einem Produkt, das ihren Hörverlust lindern kann. (Für mehr, siehe Pharmazeutischer Sektor: Hilft die FDA oder schadet? )

Sind PSAPs die Hörgeräte der Zukunft?

Das ist immer eine Möglichkeit, aber wenn sich die Technologie weiterentwickelt, werden Hörgerätehersteller sich anpassen müssen, oder sie könnten einen Rückgang ihrer Gewinnspannen erleben. Darüber hinaus könnten PSAP-Verkäufe diejenigen von Hörgeräten übertreffen, wenn die FDA Fortschritte bei der Festlegung von Standards macht, um die mit diesen Geräten verbundenen Risiken zu mildern.

The Bottom Line

PSAPs geben Hörgeräteakustikern einen Run auf ihr Geld, und einige Audiologen haben bereits begonnen, diese Produkte an Patienten mit leichtem Hörverlust weiterzuempfehlen. Wenn die FDA eintritt und die Vorschriften lockert, könnte dies den Verbrauchern mehr Zugang zu Hörverlustprodukten verschaffen, da Hörgeräte nicht von Medicare und den meisten privaten Versicherungsanbietern abgedeckt werden. (Weitere Informationen finden Sie unter Was deckt Medicare ab? ) Natürlich können Hersteller von Unterhaltungselektronik auch einen enormen Anstieg ihres Gewinns verzeichnen.